Bir beyin-bilgisayar arayüzü şirketi, Amerika’daki implantları için klinik denemeler yapmaya başladı. Bu, felç gibi hastalıklara yardımcı olması bakımından fütürist cihazların kullanılması açısından büyük bir adım. New York tabanlı Synchron (Türkçe senkronizasyon veya senkron anlamına gelen) isimli şirket, cihazlarını insanlar üstünde test edebilmek için FDA’dan (*FDA: U.S. Food and Drug Administration – Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi) izin aldıklarını açıkladı.
Bir uygulanabilirlik çalışması olarak da ifade edilebilen bu test, implantların güvenli çalıştığını ve bir gün Amerika’da satılabileceğini kanıtlayabilmek için olmazsa olmaz. Synchron, insan kafasında çalışacak olan ticari ürünün testini sağlama aldığını duyurarak Elon Musk’ın Neuralink’i dahil tüm şirketlerin önüne geçti. “Ticaret; ‘pratik ve gerçek hayata uygulanabilir’ demenin başka bir yolu” diyor Dr. J Mocco.
Ticari beyin-bilgisayar arayüzleri FDA için yeni bir alan. Ajans, Perşembe günü uygun klinik denemelerin tasarlanması hakkında rehberlik sağlayacağı bir web semineri düzenlemeyi planlıyor.
Girişimci kapitalistler bir anda bu teknolojiyi benimser oldular. Araştırma firması PitchBook’a göre, bu yıl, beyin-bilgisayar arayüzü girişimleriyle toplam 133 milyon dolar toplandı. Bu miktar, geçen sene toplanılan tüm miktardan fazla ve 2017’den beri toplanılan en büyük miktar. Daha geçen hafta Paradromics, 20 milyon dolar topladıklarını açıkladı.
Synchron, Avusturalya’daki dört kişilik test dahil birçok çeşitli test yaptı bile. Synchron’un yöneticilerinden Thomas Oxley, siber güvenlik de dahil güvenlik hakkında daha önce karşılaşılmamış birçok konu bulunduğunu ve bunların tartışmaların büyük bir kısmını oluşturduğunu söylüyor.
Şirket, Stentrode adında, felçli hastaların beyinlerine yerleştirilerek düşünceleri ile bilgisayarların imleçlerini kontrol edebilmesini sağlayan, bir kibrit çöpünden daha küçük bir cihaz çıkarmayı planlıyor. İmplant, küçük bir kablonun göğüsteki daha da küçük bir implantla olan bağlantısıyla çalışıyor. Bu bağlantıyla bir transmitter, vücudun dışındaki yakın bir bilgisayara sinyal yolluyor.
Bu yıl Synchron, Amerika’daki denemeleri için 6 hastayı bünyesine almayı planlıyor. Bu deneme ise herhangi bir ilaç için yapılan faz II klinik denemelerine paralel. Beyin ameliyatı gerektiren diğer beyin-bilgisayar arayüzlerinin aksine, Stentrode cihazı boyundaki bir kan damarı ile vücuda yerleştiriliyor. Cihaz daha sonrasında beyindeki bir damara yönlendiriliyor.
Eğer bu çalışma başarılı olursa Synchron, yıllar sürecek olan kabul aşamasına geçiş yapabilir. Mocco, Synchron cihazının 3 ila 5 yıl içinde piyasaya sürülebileceğini öngörüyor.
Doğa Deren Aydın
